Betekenis van:
hulpmiddel

Voorbeeldzinnen

1. Hulpmiddel:
2. Hulpmiddel);
3. Hulpmiddel (zie de velden onder Hulpmiddel 2.);
4. Hulpmiddel voor noodevacuatie
5. een hulpmiddel voor dat strafbare feit vormen;
6. Het eindproduct mag gecombineerd zijn met een medisch hulpmiddel of een actief implanteerbaar medisch hulpmiddel.
7. Informatie over het feit of het hulpmiddel „nieuw” is;
8. Hulpmiddel), plus in voorkomend geval partijnummer, serienummer, softwareversie;
9. Een verwant hulpmiddel is bijvoorbeeld een hulpmiddel met hetzelfde of een vergelijkbaar beoogd doel of met soortgelijke risico’s.
10. in voorkomend geval bewijzen dat het medische hulpmiddel of actieve implanteerbare medische hulpmiddel aan de BSE/TSE-voorschriften in Richtlijn 2003/32/EG van de Commissie voldoet;
11. Naam/type of, wanneer die niet beschikbaar zijn, generieke naam van het hulpmiddel.
12. Informatie over het werkingsmechanisme kan een zeer waardevol hulpmiddel zijn bij de identificatie van mogelijke risico's.
13. De kans dat het hulpmiddel een negatief resultaat geeft in afwezigheid van de doelmerker.
14. Over het medische hulpmiddel of actieve implanteerbare medische hulpmiddel (dat een integrerend deel van de werkzame stof of het eindproduct vormt) moet alle informatie worden verstrekt die relevant is voor de beoordeling van het gecombineerde geneesmiddel voor geavanceerde therapie.
15. Als een nieuw medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek dat tot lijst A van bijlage II behoort niet specifiek onder de gemeenschappelijke technische specificatie valt, moet de gemeenschappelijke technische specificatie van een verwant hulpmiddel in aanmerking worden genomen.